Cabinet de recrutement et travail temporaire
en Bourgogne - Franche-Comté


Offre 2019-28

Technicien en qualification/ validation H/F

10/10/2019
CDI

BAC à BAC +2
Ingénierie, Industrie, Construction

Pour son client, Recipharm Fontaine SAS, unité de production et un centre logistique spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de médicaments sous forme de gélules et de comprimés, Kim Executive recrute son ou sa Technicien(ne) Qualité Expert(e) en Qualification/Validation.

 

Vos missions :

 

Rattaché(e) au Responsable AQ Technique, vos missions sont les suivantes :

Gérer la Validation de Nettoyage :
Mettre en œuvre la nouvelle stratégie de validation de nettoyage

Coordonner et planifier les activités de validation de nettoyage avec les différents services

Rédiger les documents liés aux activités de validation de nettoyage et gérer les non-conformités

Préparer et participer aux audits et inspections pour présenter cette activité

Contribuer aux opérations de Qualification/Validation des équipements de production et de laboratoire, des locaux et utilités, et des systèmes informatisés du site :
Vérifier et approuver les documents (plans, analyses de risques, spécifications, protocoles de FAT- SAT, QI, QO, QP et rapports)

Participer à la gestion des non-conformités relevées lors des qualifications

Veiller à l’application des bonnes pratiques documentaires et des bonnes pratiques de qualification

Accompagner les utilisateurs tout au long de la validation des systèmes informatisés et de la qualification des équipements

Réaliser les audits internes des systèmes informatisés du site (planification, réalisation, synthèse et plan d’action)

 

Votre profil :

 

Bac+2 ou 3 formation scientifique (chimie, génie chimique, mesures physiques

Expérience de 3 à 5 ans requise en industrie pharmaceutique en lien avec des activités de validation.

Rigoureux, organisé(e) et autonome, vous appréciez le travail avec des équipes transverses

 

Vos compétences :

 

Connaissance de l’environnement industriel et BPF : processus et exigences réglementaires du contexte pharmaceutique

Connaissance des procédés de fabrication et conditionnement des formes sèches

Connaissance des processus de qualification d’équipements, validation de systèmes informatisés et de validation de nettoyage

Anglais technique : lu et écrit parlé

 

Rémunération :

 

Salaire de 2000 à 2200 bruts selon profil et expérience négociable

 

Avantages :

 

13ème mois ; Mutuelle ; Tickets restaurant ; Travail en horaire de journée ; début dès que possible

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